Het volledig implanteerbare cochleaire
implantaat (ad. MED-EL BE)
Volledig implanteerbaar horen: een nieuwe mijlpaal
Klassieke cochleaire implantaten bestaan uit een intern implantaat en een externe audioprocessor. Dankzij voortdurende innovaties zijn deze audioprocessoren de afgelopen decennia steeds kleiner, comfortabeler en performanter geworden. Voor de gebruikers bieden ze uitstekende hoorresultaten in het dagelijks leven.
Tegelijkertijd wordt onderzocht hoe cochleaire implantaten nog verder kunnen evolueren. Een van de meest veelbelovende ontwikkelingen is het volledig implanteerbare cochleaire implantaat, waarbij alle onderdelen van het systeem zich onder de huid bevinden en waar gebruikers op deze manier 24u toegang hebben tot horen.
Om dit mogelijk te maken, ontwikkelde de Oostenrijkse fabrikant MED-EL, in samenwerking met universiteiten en cochleair-implantatiecentra, een volledig implanteerbaar systeem. Daarbij werden alle functies van een conventioneel cochleair implantaat geïntegreerd in één volledig implanteerbaar apparaat.
De ontwikkeling van zo'n systeem bracht belangrijke technische uitdagingen met zich mee. De belangrijkste betroffen de energievoorziening, de ontwikkeling van een implanteerbare microfoon en een draadloze gegevensverbinding voor programmering en diagnostiek zonder fysieke verbinding doorheen de huid. Een volledig implanteerbaar systeem moet veilig en betrouwbaar functioneren zonder externe stroombron en meer dan 24 uur continu kunnen werken zonder herladen. De microfoon moet bovendien geluid opvangen ondanks de demping door huid en zachte weefsels. Ook lichaamseigen geluiden kunnen de signaalkwaliteit beïnvloeden.
Deze innovaties betekenen een belangrijke stap richting een nieuw tijdperk binnen de cochleaire implantaten. Het doel is om gebruikers nog meer flexibiliteit en gebruiksgemak te bieden, terwijl de gekende voordelen van cochleaire implantatie behouden blijven.
Resultaten van de eerste haalbaarheidsstudie van het volledig implanteerbare cochleaire implantaat
Na meer dan tien jaar ontwikkeling werden oplossingen gevonden voor deze uitdagingen. De eerste zes implantaties werden uitgevoerd bij zes volwassenen tussen 20 en 80 jaar in september 2020 in CHU Luik en in november 2020 aan de Ludwig-Maximilians-Universität in München. Het doel van deze eerste studie was na te gaan of het systeem veilig is en hoe het presteert in het dagelijks leven. Om vergelijkingen mogelijk te maken ontvingen alle deelnemers ook een externe MED-EL SONNET-audioprocessor.
De implantatie verliep bij alle deelnemers veilig en zonder complicaties. Vooraf werd de meest geschikte elektrodendrager geselecteerd op basis van de anatomie en het gehoorverlies van iedere patiënt. Het postoperatieve herstel verliep bij alle deelnemers zonder complicaties. Vanuit chirurgisch perspectief bleek het volledig implanteerbare systeem even veilig als een conventioneel cochleair implantaat.
Vier weken na de operatie werd het implantaat geactiveerd. Gestandaardiseerde spraaktesten in stilte en in lawaai werden gedurende 52 weken op meerdere tijdstippen uitgevoerd. De resultaten toonden aan dat de gehoorprestaties vergelijkbaar waren met die van een conventioneel cochleair implantaat met externe audioprocessor. De prestaties bleven stabiel en vertoonden zelfs een lichte verbetering tijdens meer dan vier jaar opvolging. Dit resultaat is bijzonder belangrijk omdat het aantoont dat de interne microfoon en signaalverwerking van het TICI kunnen wedijveren met bestaande externe systemen.
Naast de technische resultaten werd ook gekeken naar de ervaringen van de deelnemers. De onderzoekers gebruikten vier gevalideerde vragenlijsten om de impact van het implantaat op het dagelijks leven te meten. Op alle domeinen meldden deelnemers significante verbeteringen ten opzichte van de situatie vóór de operatie tot 52 weken na de ingreep. Zij rapporteerden beter horen, een hogere levenskwaliteit, meer zelfvertrouwen en een grotere sociale participatie. Daarnaast hielden de deelnemers tevredenheidsdagboeken bij. Uit de gebruiksgegevens bleek bovendien dat de meeste deelnemers het systeem gedurende een groot deel van de dag gebruikten.
Conclusie van de onderzoekers
De ontwikkeling van TICI vereiste het overwinnen van talrijke technische uitdagingen terwijl tegelijkertijd werd voldaan aan strenge eisen inzake biocompatibiliteit, duurzaamheid en prestaties. In deze eerste studie waren veiligheid, gehoorprestaties en gebruikerstevredenheid minstens gelijkwaardig aan die van conventionele cochleaire implantaten en op sommige punten zelfs beter. De onderzoekers kijken uit naar grotere multicentrische studies om de resultaten op lange termijn verder te bevestigen.
Volgens de auteurs vertegenwoordigt het volledig implanteerbare cochleaire implantaat een belangrijke stap naar meer gepersonaliseerde en patiëntgerichte zorg. Het systeem heeft het potentieel om de levenskwaliteit van vele patiënten aanzienlijk te verbeteren en het stigma van hoorhulpmiddelen verder te verminderen.
U kan het volledige artikel lezen op: https://www.nature.com/articles/s43856-024-00719-0
Auteurs van dit artikel
Prof Philippe Lefebvre, MD, Phd, Hoofd NKO-dienst, CHU Luik, België
Prof Joachim Müller, MD, PHD, Hoofd van sectie Otologie & gehoorimplantaten, departement Othorhinolaryngologie, hoofd en halschirurgie, LMU Universiteit Munchen, Duitsland
Artikel samengevat door MED-EL BE
